期刊简介
本刊是建国以后我国中医药学术界创刊较早、发行量最大、在国内外具有较高权威和影响的学术刊物之一。本刊始终坚持发扬中医特色，以中医学术为本，同时推动和关注中医现代研究和中西医结合研究的发展；提高为主，兼顾普及；面向临床，兼重基础理论的正确办刊方针。本刊早在20世纪80年代就已经成为国家级核心期刊，并多次在全国科技期刊评比中获奖。
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首页>中医杂志
- 杂志名称：中医杂志
- 主管单位：北京中医；新医药学杂志
- 主办单位：国家中医药管理局
- 国际刊号：1001-1668
- 国内刊号：11-2166/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：首届国家期刊奖期刊收录：哥白尼索引(波兰), 万方收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏
基于量化评价的临床研究过程质量控制及其案例分析
陆芳；李睿；张菀桐；孙爱军；程苗苗；翁维良
关键词：临床研究, 慢性胃炎, 质量控制, 量化评价, 雷达图
摘要：目的 以临床研究中运用量化评价标准为例,探讨建立量化评价指标并应用于临床研究过程质量控制中的可行性及意义.方法 建立慢性胃炎中医药防治临床研究质量控制量化评价指标,包括研究药物管理、随机化执行、数据记录、受试者依从性、受试者保护、实验室检测等临床研究关键环节,并将其应用于国家中医药管理局中医药行业科研专项“慢性胃炎中医药防治技术及规范的转化应用研究”中每个环节的质量评价,实现临床研究质量的管理.结果 临床研究启动初期、启动中期和结题前的三次质量控制量化评价显示,启动初期“研究记录及时”标化分值低,为0.6;研究中期“数据记录”和“研究用药的依从性”方面标化分值低,均为0.8;结题前的评价仍然是研究记录的规范性和完整性方面表现欠缺,标化分值均为0.8.三次量化评价总分值分别为91.3、94.6、96.7,呈逐渐升高趋势,表明研究质量总体情况良好. 结论 在对影响研究质量的风险进行识别的基础上,建立临床研究质量控制与评价量化指标,并在研究过程中实施质量控制评价,有助于对研究课题质量及时进行管理,可有效促进研究质量的提升.
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